 |
| Τώρα είναι η ώρα των δικηγόρων |
Ο Υπουργός Υγείας Robert F. Kennedy Jr. ανακοίνωσε ότι η ομοσπονδιακή κυβέρνηση θα τερματίσει τις κηρύξεις έκτακτης ανάγκης που καλύπτουν τα εμβόλια κατά της COVID-19, μια κίνηση που θα καταργούσε τις προστασίες ευθύνης στις οποίες βασίζονταν οι κατασκευαστές εμβολίων από την πανδημία και θα μπορούσε να τους εκθέσει σε αγωγές δις δολαρίων για τους τραυματισμούς που σχετίζονται με τα εμβόλια COVID-19.
Ο αντίστοιχος υπουργός Υγείας στις αρχές του 2020 εξέδωσε κηρύξεις έκτακτης ανάγκης,
παρέχοντας προστασίες ευθύνης για εταιρείες που κατασκεύαζαν προϊόντα για την COVID-19 και επιτρέποντας στις ρυθμιστικές αρχές να εκδίδουν άδειες έκτακτης ανάγκης, οι οποίες έχουν χαμηλότερο όριο αποδεικτικών στοιχείων από την κανονική έγκριση.Οι κηρύξεις παρατάθηκαν πολλές φορές, πιο πρόσφατα το 2024 από τον τότε Υπουργό Υγείας Xavier Becerra έως το τέλος του 2029. Παρείχαν ευρεία ασυλία στους κατασκευαστές των προϊόντων, καθώς και σε άτομα που τα χορήγησαν σε άλλους.
Ο Becerra δήλωσε στην τελευταία παράταση ότι ενώ η έκτακτη ανάγκη δημόσιας υγείας λόγω COVID-19 έληξε τον Μάιο του 2023, η COVID-19 «εξακολουθεί να παρουσιάζει έναν αξιόπιστο κίνδυνο μελλοντικής έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας» και ότι η διατήρηση των μέτρων προστασίας ήταν απαραίτητη για να παραμείνουν οι Ηνωμένες Πολιτείες προετοιμασμένες για αυτήν την απειλή.
Ο Kennedy διαφώνησε, γράφοντας σε μια ειδοποίηση λήξης ότι «δεν υπάρχουν πλέον περιστάσεις που να δικαιολογούν την επείγουσα χρήση φαρμάκων και βιολογικών προϊόντων κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19».
Ανέφερε πώς οι ρυθμιστικές αρχές το 2025 ανακάλεσαν την έκτακτη άδεια για τα εμβόλια COVID-19, μεταβαίνοντας σε τυπική έγκριση για όλα τα εμβόλια σε όλες τις διαθέσιμες ηλικίες.
«Οι Αμερικανοί αξίζουν ένα ρυθμιστικό σύστημα που είναι διαφανές, υπεύθυνο και βασίζεται στο κράτος δικαίου», δήλωσε ο Kennedy σε μια δήλωση.
«Με τον τερματισμό αυτών των δηλώσεων εξουσιοδότησης χρήσης έκτακτης ανάγκης για COVID-19, ενισχύουμε την εμπιστοσύνη του κοινού ότι οι αρχές έκτακτης ανάγκης είναι προσωρινές και στοχευμένες».
Για να τερματίσει τις δηλώσεις έκτακτης ανάγκης, ένας υπουργός υγείας πρέπει να παράσχει προειδοποίηση που θα έδινε εύλογο χρονικό διάστημα στις εταιρείες για να αποσύρουν τα προϊόντα που έχουν δημιουργηθεί βάσει των δηλώσεων.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έκρινε ότι 12 μήνες είναι επαρκές χρονικό διάστημα, σύμφωνα με τους υγειονομικούς υπαλλήλους. Οι δηλώσεις για εμβόλια και φάρμακα θα λήξουν έτσι από τις 29 Ιουνίου 2027.
Οι δηλώσεις για ιατρικές συσκευές όπως τα τεστ COVID-19 θα παραμείνουν σε ισχύ μόνο για 180 ημέρες ή μέχρι τις 26 Δεκεμβρίου 2026.
Ο FDA συνεργάζεται με τους κατασκευαστές όλων των προϊόντων που εξακολουθούν να βρίσκονται υπό άδεια έκτακτης ανάγκης σχετικά με την αναζήτηση έγκρισης για συνεχή χρήση και είναι λογικό να συμπεράνουμε ότι οι κατασκευαστές θα είναι σε θέση να δημιουργήσουν δεδομένα που θα υποστηρίζουν νέες υποβολές στις ρυθμιστικές αρχές, ανέφερε η ανακοίνωση.
Οι αξιωματούχοι σχεδιάζουν να ενημερώσουν το Κογκρέσο για την εξέλιξη, ανέφερε το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου